电子批记录(eBR)主要应用于流程行业,如制药、精细化工、食品饮料以及化妆品等行业。它采用制药行业成熟的传统纸质制造程序,确保管理和操作符合安全规范。同时eBR全面满足美国食品与药品管理局(FDA)和药品生产质量管理规范(GMP)的法规要求,优化了批制造过程,有助于简化资源。
物料管理
eBR的物料管理包括位置、库存、物料、批次、WO(work order)以及追踪这几方面的管理。
称重
eBR的称重管理可以介入带有通讯功能的台秤、地秤等,并对称量过程进行提示和报警。称量结束后可以快速通知打印机打印标签。
PI
eBR的PI管理可以绘制流程图,并以流程图指导生产过程。
除了上述功能模块外,eBR还提供了包括设备管理、配方管理、设备接口管理、生产指导、电子记录等功能。下图为生产批次结束后的电子批记录。